会议摘要：

2018年10月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《决策是否开展医疗器械动物实验研究的技术审查指导原

则(征求意见稿)》意见的通知。

国家药监局通告2018年第94号关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告。

2018年11月13日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《医疗器械生物学评价指导原则》第1部分：

总则(征求意见稿)》意见的通知。

企业如何顺利通过MDR过渡期？

有见及此，STC将于2019年4月12日携手英国标准协会(BSI)、深圳市卓远天成咨询有限公司及北京倍植医疗科技有限公司联合举办「动物实

验与临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式」活动，邀请大家零距离走进实验室，了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。

活动安排：

举办日期：

2019年4月12日(星期五)

举办时间：

9:30-17:30(9:00签到)

举办地点：

广东省东莞市大朗镇富民南路68号标检科技园

主办单位：

东莞标检产品检测有限公司

协办单位：

英国标准协会(BSI)

深圳市卓远天成咨询有限公司

北京倍植医疗科技有限公司

费用：

每家公司2人免费（因场地有限，医疗器械生产企业优先）

语言：

普通话

会议议程：

报名方式：

方法一：点击此链接http://a6.rabbitpre.com/m2/aUe1ZjJJj3，即可在线报名！
方法二：添加“卓远天成咨询”微信公众号，查看历史消息，打开文章“培训通知-动物实验与临床试验研讨会”，点击最下方“阅读原文”，即可

在线报名！

关于卓远天成：

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质

量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。