举办单位：

    会议时间：2019年04月15日13：00-17：00

    会议地点：深圳（具体地址在会议召开前一周通知）

    参与人员：医疗器械企业负责人、法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
    参会费用：每家公司2人免费（因场地有限，医疗器械生产企业优先）

会议摘要：

医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。MDSAP允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家（包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国）的标准和法规要求。审核由具备五国监管机构（RA）授权的审核机构（AO）进行，SGS是授权的审核机构之一，并最早在中国大陆发出MDSAP证书。

MDSAP审核减轻了医疗器械制造商多重法规审核的负担和干扰，有利于进入多国市场，并使广大患者受益。MDSAP项目可与ISO 13485审核相结合，并包含五国法规要求，帮助制造商减少处理多重审核发现所耗用的时间和资源，与多次独立审核相比，MDSAP大大降低了审核成本，优化了监管资源配置。

越来越多的监管方看好MDSAP项目，中国作为项目观察国之一，正在日常监管中汲取MDSAP的监管特色。SGS携卓远天成咨询邀您参与2019年4月份在深圳举办的《MDSAP审核要求及应对详解》，由资深医疗专家团队与您共同探讨MDSAP法规审核过程、审核任务进行解读和应对，提供切实可行的解决方案，助力您的企业制胜于医疗器械全球法规市场。

会议议程：

专家简介：

报名方式：

方法一：点击此链接http://a6.rabbitpre.com/m2/aUe1ZjJJj3，即可在线报名！

方法二：添加“卓远天成咨询”微信公众号，查看历史消息，打开文章“[培训班]-《动物实验与临床试验》研讨会暨STC大动物实验室开幕式”，点击最下方“阅读原文”，即可在线报名！

关于卓远天成：

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。