为缓解广大学员了解欧盟新规关于临床试验要求的迫切期望， 2021年8月20日由深圳市医疗器械行业协会主办，深圳市卓远天成咨询有限公司承办的《欧盟新法规下医疗器械的临床要求》在深圳罗湖书城如期举行，同时在“医企学”平台进行了现场直播。

       因深圳市防疫部门规定了培训活动的人数上限，30+学员冒着一定的风险到现场参加了培训，1000+学员始终在线收听。进入网络直播平台的学员超过了5000+人次。本次培训由深圳市卓远天成咨询有限公司技术总监、明尼苏达大学生物医学博士赖少娟老师主讲。培训过程中，赖老师将法规要求与临床医学知识紧密结合，认真分析、说明了法规要求的深层逻辑，也从企业实践方面给出了具体的做法和建议。整个培训，着重回答了“CE认证时，什么情况下可以免于进行临床试验”、“CE认证时，在中国所做的临床试验如何才能桥接到欧盟人群”两个核心问题。

       此次培训始终保持着稳定的1000+学员在线收听，充分体现了课程“深入浅出”和“专业实用性”，为了让学员更好的理解法规及运用，现场收集了问题点超过30+条，老师抽取了代表性的问题进行现场解答。

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