【线上课堂】医疗器械设计开发专题培训

发布时间：2022-01-17

主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会、深圳市卓远天成咨询有限公司
培训时间：2022年1月19日下午 14:30-16:30
培训方式：远程线上
参与人员：医疗器械企业负责人、法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
参会费用：免费

课程内容：

医疗器械设计开发专题培训:

- 设计开发策划

- 设计开发输入

- 设计开发输出

- 设计开发验证

- 设计开发确认

- 设计开发转移

- 设计变更

- 设计开发历史记录DHF

- 问题解答

讲师介绍：

付宏涛

深圳市卓远天成咨询有限公司

1998年进入医疗器械行业，国内从事FDA 510（k）、QSR820、医疗器械CE认证的先行者之一。精通美国、欧盟、巴西、中国、日本、加拿大、澳大利亚等多国医疗器械（含IVD）法规及通用标准，能够默诵欧美医疗器械主要法规和医疗器械行业通用标准的主要条款，敏锐地发现法规和标准存在的局限，准确地预测未来版本的修改，并将这些可能的变化提前运用于对客户的辅导。十多年来，亲手完成CE认证、FDA 510（k）、QSR820验厂辅导等各类案例百余起，无一失败。服务过的用户包括美国卡舒深圳公司、丹麦瑞声达中国总部、韩国三星惠州工厂、澳大利亚IMR、飞利浦珠海工厂、香港TTI、深圳新产业、三诺生物、科曼医疗、常州威克等众多国内外知名企业，产品涉及有源、无菌、植入和体外诊断四大领域。

参会报名：

识别下图中二维码，然后点击“观看直播”,直接报名即可。

关于卓远天成：
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

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