企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

[培训班]-《动物实验与临床试验》研讨会-东莞站

2018年10月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《决策是否开展医疗器械动物实验研究的技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。国家药监局通告2018年第94号关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告。

2019-03-18
[培训班]-《MDSAP审核及准备》研讨会-北京站

医疗器械单一审核项目MDSAP?是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。

2019-03-07
[培训班]-欧盟新法规MDR&IVDR专题研讨会-苏州站

欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）正式发布已近两年，其中MDR的过渡期所剩不足一年，IVDR的过渡期也很快结束。企业若需维持欧盟市场，重新认证迫在眉睫。

2019-02-27
【卓远天成招聘】2019，不忘初心，我们在这等你！

岗位名称：医疗器械注册咨询师（有源）、医疗器械注册咨询师（无源）、业务精英、市场推广。

2019-02-14
跟FDA打官司啥感觉？---我们赢了！

--深圳卓远天成协助客户就510（k）的评审结论进行申诉，FDA撤消原有结论，项目最终获批。

2019-01-16

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