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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
09
2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
【培训】-医疗器械产品FDA/CE对医用软件的要求研讨会
随着计算机技术的发展,越来越多的医疗器械中使用了计算机软件技术,医疗器械的许多重要功能需要依靠软件进行控制, 计算机及相关软件起到了关键乃至核心作用,更多的软件产品被用于患者的诊断、治疗或监护。
2018-09-22
卓远天成邀您相约-第九届中国(泰州)国际医药博览
第九届中国(泰州)国际医药博览会由江苏省人民政府主办,将于2018年9月16日至18日在江苏泰州中国医药城会展中心举办。
2018-09-05
医疗器械检测及法规研讨会东莞站圆满结束
【中国东莞,2018年8月17日】STC携手深圳市寻材问料网络科技有限公司和深圳市卓远天成咨询有限公司,在STC东莞实验室联合举办医疗器械测试实验室开放日活动,来自全国各地120余名医疗器械厂商代表参加了开放日活动。
2018-08-17
《医疗器械 EO 灭菌控制确认与包装技术》专题
洁净生产—无菌包装—灭菌是无菌产品生产过程的主要控制手段之一,也是规范、监督管理条例的实施要求。
2018-07-27
《MDSAP审核及准备》研讨会邀请函
医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
2018-07-17
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