企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

医疗器械风险管理专项培训--苏州施莱专场

7月6---7日，深圳市卓远天成咨询有限公司为苏州施莱公司量身定制的《医疗器械风险管理》培训课程如期举办。

2017-07-18
医疗器械风险管理专项培训--秋时电子专场

2017年7月4－5日，深圳卓远天成咨询资深讲师付宏涛在秋时电子（深圳）公司进行了关于医疗器械风险管理的专项培训。

2017-07-18
关于举办《欧盟全新法规MDR及临床评价要求》培训通知——北京

2017年5月5日，欧盟医疗器械全新法规MDR正式颁布，MDR融合了原先的MDD指令和AIMD指令。由原来60页左右的MDD和AIMD指令(MDD: 23个条款，12个附录；AIMD:17个条款，9个附录) 增加到175页的MDR (123个条款，17个附录)。内容上增加了很多全新的要求。

2017-06-30
ISO13485-2016版内审员培训——深圳

2016年3月1日，医疗器械质量关系体系ISO13485：2016新标准正式发布。

2017-06-16
恭喜深圳优瑞恩零483顺利通过FDA QSR820现场审核

深圳市优瑞恩科技有限公司长期专注于家用医疗器械的发展,是目前国内主要的家用医疗器械的专业生产厂家，目前公司着重于树立起全方位的竞争优势:工艺技术及设备优势,产品质量与品牌优势,客户资源优势,规模生产及产品结构优势,研发优势,经营管理优势等。经过优瑞恩公司的努力和深圳卓远天成公司3个多月的QSR820专项辅导，优瑞恩公司最终以no finding完美收关。

2017-06-08

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