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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
09
2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
18
2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
医疗器械多国市场准入--MDSAP研讨会
医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
2017-03-16
中国(广东)国际医疗器械设计与开发论坛
第9届中国(广州)国际医疗器械展览会将于2017年3月24日-26日在广州·琶洲·南丰国际会展中心隆重举行,为配合展会顺利开展,整合资源,组织专业观众,专业买家对接,决定在展会同期举行2017中国(广东)国际医疗器械设计与开发论坛。
2017-03-16
举办《欧盟新法规产品上市要求与临床评价》培训通知
欧盟委员会2012年9月宣布对医疗器械监管法律进行修订,针对医疗器械立法框架提出了两项提案。一项医疗器械条例提案将替代原有的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)与有源植入医疗器械指令(AIMDD,90/385/EEC);另一项提案为体外诊断医疗器械条例,用以替代原有的体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)。
2017-02-10
恭喜绍兴福清零483顺利通过FDA现场审核!
绍兴福清卫生用品有限公司成立于1996年,为中澳合资企业,主要生产导尿类插管包、手术包等产品。经过福清公司的努力和深圳卓远天成公司3个多月的QSR820专项辅导,福清公司最终以no finding完美收官。
2017-01-21
卓远天成恭祝您及您的家人:新春快乐,吉祥如意!
亲爱的朋友:2017年的钟声即将敲响,转眼又迈向新的一年。 崭新的一年,崭新的希望。卓远天成愿与您携手并进,共创辉煌!
2016-12-30
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