企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

巴西医疗器械法规专场研讨会

作为金砖五国的巴西，近年来对医疗器械进口的需求逐年增加；而中国医疗器械产品对巴西的出口也迅猛增长，成为我国医疗器械产品出口的重要增长点。

2016-03-15
FDA审核零483--结束自吹自擂时代

FDA 483是指FDA审核开出的不符合项报告。 EIR为Establishment Inspection Report的缩写，即企业检查报告。

2016-03-02
FDA的QSR820审厂过程直播记录-第四天

地点：福建厦门审核人：美方派员直播人：卓远天成付宏涛第四天：涉及主题 820.198 顾客抱怨； 820.100纠正和预防措施； 820.50采购控制； 820.250统计技术

2016-02-29
FDA的QSR820审厂过程直播记录-第三天

地点：福建厦门审核人：美方派员直播人：卓远天成付宏涛第三天：涉及主题 820.198抱怨档案； 820.30设计控制； 820.184器械历史记录（DHR）； 820.120器械标记； 820.70生产与过程控制； 820.100纠正和预防措施； 8:50 卓远天成咨询师答疑

2016-02-29
FDA的QSR820审厂过程直播记录-第二天

地点：福建厦门审核人：美方派员直播人：卓远天成付宏涛第二天：涉及的主题 820.80 进货、中间产品和成品的验收； 820.40 文件控制； 820.20 管理职责? 820.22 质量审核 820.181器械主记录；

2016-02-29

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