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第二期欧盟医疗器械新法规培训-上海专场

欧盟委员会于2012年9月宣布将对医疗器械监管法律进行修订，针对医疗器械立法框架提出了两项提案。其中的一项医疗器械条例提案将替代原有的医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）与有源植入医疗器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一项提案为体外诊断医疗器械条例，用以替代原有的体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2015-12-25
医疗器械临床评价及案例解析培训-深圳专场

临床评价是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作。2015年6 月，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》以指导医疗器械临床评价工作。

2015-12-25
第一期欧盟医疗器械新法规培训-北京专场（12月）

欧盟委员会于2012年9月宣布将对医疗器械监管法律进行修订，针对医疗器械立法框架提出了两项提案。其中的一项医疗器械条例提案将替代原有的医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）与有源植入医疗器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一项提案为体外诊断医疗器械条例，用以替代原有的体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2015-11-12
医疗器械临床评价(含欧盟评价）及案例解析培训（11月）

临床评价是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作。2015年6 月，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》以指导医疗器械临床评价工作。

2015-11-12
卓美国FDA 510(k)与QSR 820培训班－北京站（11月）

FDA 510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数医疗器械通过此途径清关上市。随着我国医疗器械的发展，出口美国越来越多。为企业提供FDA相关的法规介绍，FDA 510（k）的内容、格式及新的评审流程和关注点。

2015-10-23

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