行业动态 - 深圳市卓远天成咨询公司

严查 | 质量管理体系存严重缺陷?两企业被叫停整改

国家食品药品监督管理总局发布通告，成都恒波医疗器械有限公司、苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，被叫停整改。

2016-11-24
特朗普操刀改革FDA？新药审批继续提速

美国候任总统特朗普的行政管理部门已经启动了一个以.gov为后缀的网站，并在该网站上更新了部分特朗普即将推行的医疗和生物制药新政策。

2016-11-24
医疗器械不良事件报告不力，FDA计划采取新措施

2016-10-29
总局发布医疗器械优先审批程序

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。

2016-10-29
医械注册收费第11省--吉林省产生相对便宜

第十一省，吉林省也要对第二类医疗器械产品收取注册费了。

2016-10-19

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