行业动态 - 深圳市卓远天成咨询公司

广东省药品医疗器械注册收费标准(附各省收费一览)

2017年2月28日，广东省食品药品监督管理局发布了《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则的通告》，医疗器械强省广东省药品和医疗器械产品注册也开始收费了！这是继福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、安徽、浙江、陕西、吉林、河北、江苏、宁夏、天津、黑龙江之后的第17个收费地区。

2017-03-01
2016年FDA给国内企业的18封警告信

截止目前，2016年国内已有18家药企因产品质量问题收到FDA的警告信。被警告的主要原因是：公司的方法、设施、生产控制、工艺、包装以及储存等不符合cGMP，被认定为原料药/药品掺假。详情如下（点击公司名字可查看详情）：

2017-01-20
【最全】全国15个省市二类医疗器械产品注册收费标准

继宁夏之后，2016年12月28日，天津也发布了境内第二类医疗器械产品的注册收费标准，天津市境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72300元费用，变更注册收费30300元，延续注册收费30000元。同时，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

2017-01-20
江苏即将开启注册收费模式（附全国收费列表）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，根据《江苏省财政厅江苏省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（苏财综〔2016〕108号）和《江苏省物价局江苏省财政厅转发国家发展改革委财政部关于印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（苏价医[2016〕227号），江苏省食品药品监督管理局制订了《江苏省药品、医疗器械产品注册收费标准（试行）》、《江苏省药品注册收费实施细则（试行）》和《江苏省医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》（见附件），试行期2年，现予公示，公示期2016年12月2日至2016年12月12日（7个工作日）。公示期内如有异议，请将相关书面材料传真至025-83273672。

2016-12-09
准备好向新的ISO标准过渡

更新后的ISO13485标准ISO13485:2016将产生重大影响，本文将告诉你，医疗器械制造商需要知道些什么。

2016-12-08

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