企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

卓远天成盛装亮相第75届上海春季博览会（CMEF）

2016年4月17-20日第75届中国国际医疗器械博览会–2016CMEF上海春季医疗器械展会圆满结束，展会期间，本次展会迎来了世界各地知名医疗器械品牌。深圳市卓远天成咨询有限公司作为参展商的身份亮相，展位为H5.1-T72。相比往年，今年参会人数整体有所减少，但是我司展台咨询量及我司意向客户明显增加。

2016-04-28
常州牛塘化工厂-FDA审厂顺利通过！

传来捷报，常州牛塘化工检查官现场宣布：“FDA现场审核通过，由于你们出色工作，提交资料迅速，准确，原本为期三天的审核提前两天结束”。

2016-04-28
CMEF会议论坛：ISO 13485 2016版的新变化

备受注目的医疗器械质量体系标准ISO 13485:2016已于3月1日正式发布。新版标准为医疗器械行业管理的法规化、医疗器械技术发展的国际化提供了更加良好的兼容性；同时也更加贴近企业实际，更具操作性。

2016-03-31
第75届中国国际医疗器械春季博览会（CMEF）-欢迎莅临卓远天成展位

第75届中国国际医疗器械（春季）博览会（2016 CMEF Spring）将于2016年04月17-20日在上海虹桥国家会展中心隆重举行。深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。

2016-03-31
[培训动态]医疗器械FDA（含IVD）上市法规&FDA QSR820验厂要求与应对

FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批准（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部门的核心为“医疗器械质量体系法规（QSR820）”和“医疗器械报告（MDR）”。

2016-03-15

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